1、监督和管理质量分析部各小组的日常任务和各项目的研究进程； 
2、精通各类分析仪器的操作并为分析方法开发和验证提供指导； 
3、起草，审阅和批准分析方法验证方案和报告。批准原材料，成品和稳定性样品的分析方案和结果；
4、解答分析方法疑难，必要时改进或优化现有的分析方法；
5、编写和审阅分析方法的专著或专利； 
6、独立开展或指导超出趋势，警报限制和偏差的结果调查； 
7、熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则； 
8、合作制剂，注册法规事务，生产，供应链等部门，以支持开发新产品提交有关的申报材料。

1、具有博士学位及5-8年，或硕士学位及10-15年药物分析化学或相关学科的经验；
2、具有分析技术实践知识及丰富的管理经验。其位置主要功能为开发和验证原材料及成品的分析方法，并为研究院的各类申报提供指导。