1、负责国内、国际药品注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，使之符合申报的需要；
2、及时跟踪项目国内外最新信息，对项目实施中涉及的注册法规问题提出解决办法；
3、审核注册资料并形成审计报告，使之符合申报的需要；
4、部门经理安排的其他工作事项。

1、硕士以上学历，药学相关专业，4年以上工作经验，至少2年注册主管经验，具项目管理经验（有PMP证书）尤佳；
2、有DMF/EDMF/ANDA申报经验，专业知识扎实，精通注册相关法律、法规、指导原则，有研发、QA等工作经历者；
3、语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，具备优秀的职业道德；
4、英语六级，口语熟练。