1、产品注册过程检验及文件缴交，新开发产品新药证书；
2、确认研发产品设计、生产、工程、设备、仓储、销售等环节的质量控制要素，拿到《药品生产许可证》及其变更许可，通过三批试生产产品质量一致性确认，并通过GMP审计，实现产品上市；
3、执行部门人员之发展与管理。

1、本科8年经验以上；
2、需有生物制品研发、生物制品质量管理方面经验。