1、规划且管理产品查验登记策略与时程，确保达成新药上市效率；
2、汇整中国大陆市场之法规策略，规划产品查验登记策略与时程；完成执行新药查验登记；维护与药监部门领导、专家的关系；
3、秉持科学与全球医药产业发展趋势，提出法规建言、法规变化评估与咨询；
4、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；参考国际法规，提出目标市场法规变化对公司研发及查登之影响评估；
5、完成NPD新案研发评估、开发策略、时程规划与各研发阶段之「项目发展蓝图」；
6、完成NPD新案研发评估，查登策略之订定与执行；规划新药研发之查验登记时程及预算；执行项目管理(时程与预算控管)。

1、本科，10年以上相关工作经验；
2、熟悉国内生物药的研发，注册申报整个流程；
3、有较强的政府关系。