1、负责组织建立和完善本企业药品生产的生产管理/质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

2、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。

1、本科及以上学历，医药相关专业，有海外教育或工作背景；

2、8年以上大型医药生产企业（化药）生产管理或质量管理相关工作经验，有麻醉药产品生产质量管理工作经验者优先；

3、熟悉FDA及欧盟认证法规，作为主要负责人参与过FDA认证工作；

4、敏锐的洞察力，对细节关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题；

5、英文听说读写熟练，可用英文作为工作语言。